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《长期主义》作者高德威,在书中提到:我们当时已经陷入一种“下降螺旋”,缺乏足够的新产品驱动销售,现有产品线则出现老化,于是我们的营收出现下降。为了促进产品开发,我们每年都在不断地增加开支。中国制药行业的发展,就上演了一种“上升螺旋”。
ADC是一面镜子,不仅是因为数量,更是因为“质量”。超高的客观缓解率、极为突出的安全性......这些海外大厂没能突破的桎梏,已然成了国产ADC的“家常便饭”。虽然,这些数据可能只是来源于一期临床,或者干脆是临床前数据。看起来,国产ADC盛世已然来临。但是,真相真的如此吗?
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近年来,我国仿制药一致性评价、关联审评审批制度等政策不断深入推进,药品研发及生产的持续发展,亟需创新力更强、附加值更高、更安全可靠的药用辅料。
在制药行业人工智能(AI)在药品研发领域应用持续强化,越来越多的药企都在借助AI的力量进行或参与新药研发。人工智能在靶点发现、化合物合成、化合物筛选、晶型预测、患者招募、优化临床试验设计和药物重定向等多项工作中可以节省实验和测试的成本和时间,缩短研发过程、降低研发成本,并提高新药研发成功率。
近年来,在带量采购等医药政策的推动下,行业格局不断生变,一批药企被淘汰,一批药企不断升级转型。从长远来看,创新将是贯穿于医药研发产业进步的核心,药企只有从以量求生存逐渐向以质求发展转变,加强创新布局,才能站稳脚跟,并与跨国药企展开竞争。
药物研发有很大的不确定性,是高风险高回报并存的行业。企业为了降低药物研发的风险,一般尽可能投资具有明确成药性的分子,且为能早日完成药品上市,希望诸多研发工作能提前做好准备,为后期研发节省时间,降低不确定性。
8月21日,康恩贝披露2019年半年报。报告期内,康恩贝实现营业收入36.50亿元,较上年同期下降1.09%,其中实现医药工业销售2019年半年度报告收入35.96亿元,同比下降0.23%。
通过梳理我国生物医药产业发展领先城市出台的相关生物医药产业促进政策,本文主要研究其政策导向和策略,从政策层面总结先进城市促进产业发展的领先经验泛亚电竞,对其他地区制定产业政策具有一定借鉴意义。
CRO即合同研究组织,是指通过合同形式为医药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。CRO企业接受药企的委托,执行新药研究中的部分工作。
现如今,知识产权保护是新药研发过程的重要环节之一,直接影响着原研人员(企业)的权益保障、竞争实力和创新动力。但如何培育创新药物的高价值专利,应对专利竞争和专利诉讼呢?
美国FDA近期发布了2019财年的预算。除核心事务和运营的预算之外,FDA在人用药领域开展以下六个特殊项目提出有针对性的预算要求(总计),并由药品审评与研究中心(CDER)和地区办公室(Field)负责实施。
近年来,儿童用药问题愈来愈受到人们的重视。由于儿童的各项生理机能发育的都不完善,一旦用药出现问题,带来的后果不堪设想。为提醒家长科学用药,安徽省药监局发布儿童用药指南,指出一些常见的用药误区。
近日,业内传来一条重量级的新闻。美国FDA宣布拟对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的新药研发监管进行革新,相关草案已对外公示。今天,药明康德微信团队也将和各位读者分享其中的一些要点。
近日有业内人士表示,创新药开发的格局不会改变,中国影响将逐步提高。据了解,今年以来,国产创新药发展迅猛,几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。随着国家政策对创新药的不断鼓励,我国创新药将迎来新的发展局面。
近5年来,我国创新药研发有了很大程度的提升。尤其是2017年,国内化药、生物药的创新药申报出现了大幅度的增加,2017年申报的生物创新药相比2016年涨幅达到了126.7%。
近期,医药圈的裁员浪潮不断袭来。面对大规模的裁员,业内分析人士指出,这恰恰是众多跨国药企目前所面临的生存困境。“一方面,是不少重磅药物专利保护纷纷到期,市场优势逐渐被仿制药所超越;另一方面,重金投入的新药研发收效甚微。”